近日，北京同仁堂在国际中药注册域取得一项里程碑式进展。依据《北京市中药饮片炮制规范》（2023年版），中药饮片半夏曲（中成药关键原料）在加拿大注册取得重要突破，已通过加拿大卫生部业评审，后续将被加拿大卫生部论集收载武汉塑料管材设备，此举标志着我国地方中药标准获得加拿大药品监管体系认可，为中药国际化开辟了新航道。
01“全方”注册守护传统智慧
据悉，此次注册申报源于同仁堂中成药在加拿大的注册需求。鉴于加拿大官方尚未收载《北京市中药饮片炮制规范》（2023年版）中的半夏曲，若按照“拆方”申报路径虽相对简便，却背离了中医药整体观。同仁堂选择了挑战更大、但更能守护中医精髓的“攻坚”路径——坚持不拆方、全方注册的原则，主动向加拿大卫生部发起对该单味饮片的标准申报。中药方剂是一个有机整体，每一味药材都有其不可替代的作用。同仁堂坚持全方申报，既是对传统中医理论的尊重，也是对药品质量与疗的负责。
02地方标准获国际认可
半夏曲的注册申报经历数月严苛评审，加拿大卫生部于10月29日正式签批，将半夏曲的炮制规范收载入论集。特别值得关注的是，本次依据北京地方标准《北京市中药饮片炮制规范》（2023年版）进行国际注册，这不仅是北京地方标准在国际注册认证中取得的一项重要突破，更是对我国中药炮制与质量标准体系的强力背书。
03为中药国际化开辟新路径
随着《北京市中药饮片炮制规范》（2023年版）中的半夏曲炮制规范被收载入加拿大论集，所有组方中含拟执行该版标准半夏曲的中药制剂未来在加拿大申请注册时，均可直接引用该标准，无需再行拆方申报。这不仅将大幅简化注册流程，更为中药制剂国际化开辟了新的路径。
此次突破具有双重意义：一方面，它体现了国际药品监管机构对中药传统炮制工艺的科学认可；另一方面，隔热条设备也为其他地方中药标准国际化提供了可借鉴的范本。
此举标志着以同仁堂为代表的中国中药企业，正从产品的“走出去”升级为技术标准和话语体系的“走出去”。这为全国其他道地药材饮片、经典名方制剂依托地方标准开展国际注册蹚出了新路、树立了标杆，对推动整个中药产业链的国际化具有深远的“破冰”意义。
下载“北京日报”客户端 阅读体验更佳哦扫描二维码下载手机客户端
扫描二维码下载手机客户端
-->分享到
在11月6日举行的《芙丽芳丝肌源氨基酸核心技术》发表会上，芙丽芳丝品牌亚洲事业总经理李文姬带大家回顾了品牌深耕氨基酸系护肤域的历程。
“我们非常荣幸再次参展进博会，与更多客人建立联结，分享品牌故事。”lululemon席执行官Calvin McDonald在致辞中表示，“中国大陆已成为lululemon全球二大市场，也是推动我们全球业务增长的重要引擎。我们将坚定不移地长期深耕中国，与中国市场共同成长，共绘蓝图，为‘健康中国2030’贡献力量。”
扫描二维码下载手机客户端
过去，“双11”的典型景象是：熬夜紧盯手机屏幕，争分夺秒地“秒杀”，沉醉于限时抢购的刺激与拆开快递的瞬时满足。如今，“薅羊毛”“反向种草”的流行，勾勒出当下年轻人精打细算的消费新画像。
10月31日，湘八轮比赛在常德市体育运动中心打响。东道主常德队迎战怀化队，现场座无虚席，气氛热烈。与此同时，在常德特文旅街区——河街，这里架设起了大屏幕，让无法亲临现场的球迷也能共享精彩。
发布评论文明上网理发言，请遵守评论服务协议
未登录
0/200发布发布全部评论0条
点击加载更多欢迎下载“北京日报”客户端发表评论
相关阅读热门报道换一批推荐阅读换一批精彩换一批猜你喜欢滚动北京国内国际北晚社会文娱体坛旅游文史阅读深度产经调查互联网美食北晚健康消费北晚行业北晚网摘网站地图新闻评论深度理论图库悦读互联网财经文化体坛科教消费矩阵网摘东城区政府网站西城区政府网站朝阳区政府网站海淀区政府网站丰台区政府网站石景山区政府网站门头沟区政府网站房山区政府网站通州区政府网站顺义区政府网站大兴区政府网站昌平区政府网站平谷区政府网站怀柔区政府网站密云区政府网站延庆区政府网站市人大市政协市监察委市高级人民法院市人民检察院市政府办公厅 市发展改革委 市教委市科委市经济信息化局市民族宗教委市公安局市民政局市司法局市财政局市人力社保局市规划自然资源委市生态资源局市住房城乡建设委市城市管理委市交通委市水务局市农业农村局市商务局市文化和旅游局市卫生健康委市退役军人事务局市应急管理局市市场监督管理局市审计局市政府外办市国资委市广播电视局市文物局市体育局市统计局市园林绿化局市地方金融监管局市人防办市信访办市知识产权局市医保局 京报媒体矩阵北京日报 北京晚报北京青年报北京商报音乐周报新闻与写作北京日报客户端长安街知事艺 绽北晚在线北京深读空间关于我们 京报集团京报移动传媒北晚在线版权声明联系我们 友情链接人民网新华网央视网光明网中国网中国日报网中国经济网千龙网今日头条百度网易腾讯搜狐爱奇艺优酷
Copyright ©1996-2025 Beijing Daily Group, All RightsReserved
京公网安备11040202120009号 |工信部备案号：京ICP备14054880号-1
主管：北京日报报业集团 主办：京报移动传媒有限公司
网上有害信息举报区
中药国际标准建设实现新突破 同仁堂推动半夏曲载入加拿大论集网络2025-12-19 16:19
注报道您想看的新闻
长按二维码查看文章详情
文安县建仓机械厂点击下载
发布评论文明上网理发言，请遵守评论服务协议未登录
0/200登录发布全部评论0条
点击加载更多账号登录短信登录请输入手机号武汉塑料管材设备
